Die Medizintechnik ist in Deutschland durch ein hohes Innovationspotential und qualitativ hochwertige Produkte gekennzeichnet. Gerade die Verwendung moderner Kunststoffe verhilft medizinischen Geräten zu mehr Funktionalität und führt zur Senkung der Entwicklungs- und Produktionskosten.
Kunststofftechnisches Engineering im Medical-Bereich
M.TEC hat dieses Potential frühzeitig erkannt. Bereits seit 1991 arbeitet M.TEC als Entwicklungsdienstleister für renommierte Unternehmen aus den Bereichen Pharma, Diagnostics und Medizintechnik. Dabei setzt M.TEC auf eine Entwicklungssystematik, die jeden Schritt im Engineering aus ganzheitlicher Sicht hinterfragt. Diese Systematik hat sich in vielen, teils langjährigen Entwicklungsaufträgen als Garant für einen stabilen Entwicklungsprozess bewiesen. M.TEC ist gleichzeitig seit vielen Jahren zertifiziert nach ISO 9001. Zudem arbeiten die Ingenieure von M.TEC nach den Richtlinien von FDA, MDR und GMP.
Methodischer Medical-Entwicklungsprozess
Bestandteil des Qualitätsmanagementsystems von M.TEC ist der methodische Entwicklungsprozess speziell für medizintechnische Produkte, der sich aus den Besonderheiten der Medizintechnik und den daraus resultierenden Anforderungen entwickelt hat. Der Prozess ist an die regulatorischen Vorgaben und Erfordernisse der Branche angelehnt und garantiert einen strukturierten und nachvollziehbaren Projektablauf mit bewussten Übergängen zwischen den einzelnen Projektphasen sowie entsprechender Dokumentation.
Engineering-Dienstleistungen von M.TEC im Medical-Bereich
Das Leistungsspektrum von M.TEC ist umfassend und interdisziplinär. Bei M.TEC bestehen viele Entwicklungssynergien zwischen den spezialisierten Teams. Von der ersten Produktidee an bis hin zur Optimierung der Serienfertigung bestehender Medical-Produkte liefern die Ingenieure von M.TEC Engineering-Lösungen auf höchstem Niveau.
- Machbarkeitsstudien
- Designstudien/-entwürfe
- Lasten-/Pflichtenheft
- Entwicklung & Konstruktion
- Simulation & Berechnung
- Funktionsmuster
- Prototyping
- Serienüberführung
- Troubleshooting