Die Produktentwicklung von Devices zur Pharmazeutika-Abgabe hat zum Ziel, Produkte und Geräte zu entwickeln, die robust, präzise und aus ergonomischer Sicht optimal auf die Bedürfnisse der Patienten ausgerichtet sind. Bei der Konzeption und Gestaltung stehen die User Needs und Use Cases im Mittelpunkt. Die Entwicklung und Auslegung der Geräte zielt auf die garantierte, präzise Dosierung der Arzneimittel bei gleichzeitig kosteneffizienter Großserienproduktion ab. M.TEC bietet Ihnen als Dienstleister die Entwicklung innovativer und wirtschaftlicher Pharma-Devices, wie beispielsweise Injektionsgeräte (Pen-Injektoren), Inhalatoren oder andere Geräte zur Arzneistoffabgabe.
Sie suchen Entwicklungsdienstleistungen im Bereich von Pharmazie-Geräten
Sie suchen Unterstützung bei der Entwicklung von Geräten und Devices zur Arzneimittelabgabe? Dabei ist das Arbeiten nach den Standards von FDA, MDR und GMP für Sie unerlässlich? Zudem muss Ihr Auftragnehmer alle Aspekte der Entwicklung und der Industrialisierung mit seinen Engineering-Portfolio abdecken? Die Medical-Experten von M.TEC haben bereits mehrfach Devices zur Arneimittelabgabe entwickelt und bieten Ihnen mit der M.TEC-eigenen, ISO9001-zertifizierten Entwicklungssystematik einen sicheren Rahmen für Ihre extern vergebenen Engineering-Projekte.
M.TEC-Entwicklungsdienstleistungen für Devices zur pharmazeutischen Anwendung
Die Engineering-Experten von M.TEC entwickeln für ihre Kunden entlang dieses eigenen Prozesses innovative und wirtschaftliche Lösungen, die die entscheidenden User Needs und User Cases optimal aufgreifen. Bei Pharmazie-Devices stehen dabei vor allem folgende Aspekte im Mittelpunkt:
- User Interface Design
- Entwicklung von mechanischen Aufbaukonzepten zur Prüfung von Machbarkeit und Patentierbarkeit
- Aspekte von Verschleißteilen (Disposables)
- Einweg-Applikationen
- Integration von Elektronikkomponenten
- Auslegung für Großserie (Toleranzauslegung)
- Simulative Prüfung (mechansche Belastungen wie Anschläge, Falltests etc.)
Unter diesen Gesichtspunkten entwickeln die Ingenieure von M.TEC sichere Devices und Geräte mit Arzneistoffdosierung, die robust, präzise und optimal auf die Bedürfnisse der Patienten ausgerichtet sind, wie beispielsweise:
- Pen-Injektoren, z. B. für Insulin
- Safety Devices
- Stechhilfen
- Setzhilfen
- Inhalatoren (Pulver, Flüssigkeiten)
Zertifizierte Qualität
Dabei sichert M.TEC seinen Kunden höchste Datensicherheit und Vertraulichkeit zu, was u. a. die Zertifizierung nach ISO9001 unterstreicht. Zudem sind Fragen der Patentierbarkeit zum Schutz von Entwicklungsergebnissen und dem langfristigen Produkterfolg ein fester Bestandteil der Entwicklungsarbeit der M.TEC-Ingenieure.